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深 圳 鑫 新 阳 光 实 业 发 展 有 限 公 司 全 国 咨 询 电 话 : 0 7 5 5 - 8 9 7 1 5 9 6 9 互 动 平 台 : 微 信 | | 首 页 关 于 我 们 咨 询 认 证 管 理 培 训 新 闻 中 心 成 功 案 例 下 载 中 心 联 系 我 们 客 户 留 言 通 过 体 系 认 证 包 括 : I S O 2 2 7 1 6 、 G M P C 、 B R C 、 I S O 9 0 0 1 、 I S O 1 3 4 8 5 、 I S O 1 4 0 0 0 、 I S O 9 0 0 0 、 S A 8 0 0 0 、 B S C I 、 验 厂 辅 导 等 了 解 更 多 鑫 新 阳 光 运 作 模 式 M o d e o f o p e r a t i o n 驻 厂 项 目 组 每 个 项 目 派 专 职 咨 询 师 2 - 3 人 进 驻 企 业 , 2 个 月 全 方 位 变 革 , 与 企 业 人 同 吃 同 住 同 劳 动 , 用 “ 敏 捷 生 产 模 式 ” 帮 助 企 业 量 身 定 做 一 套 完 整 的 企 业 控 制 系 统 及 运 作 模 式 。 “ 敏 捷 生 产 模 式 ” 有 与 鑫 新 阳 光 签 约 的 咨 询 项 目 每 月 必 须 派 出 3 - 4 人 参 加 三 九 控 制 法 训 练 营 , 直 接 面 对 邓 文 海 导 师 , 由 邓 文 海 导 师 亲 自 帮 企 业 带 出 一 支 “ 敏 捷 生 产 模 式 ” 的 运 作 团 队 。 内 容 咨 询 师 会 议 所 有 与 鑫 新 阳 光 签 约 项 目 每 周 一 必 派 3 人 参 加 鑫 新 阳 光 周 一 例 会 ( 为 企 业 培 养 内 部 咨 询 师 ) , 与 鑫 新 阳 光 老 师 平 行 接 受 邓 文 海 导 师 的 “ 敏 捷 生 产 模 式 ” 培 训 及 专 家 委 员 会 项 目 运 作 指 导 , 同 时 与 老 师 形 成 横 向 监 督 与 制 约 , 确 保 项 目 长 期 效 果 核 心 功 能 通 过 专 家 小 组 全 程 驻 厂 式 跟 进 , 深 度 导 入 及 实 施 “ 敏 捷 生 产 模 式 ” , 能 够 快 速 帮 助 企 业 打 造 出 一 支 一 直 在 超 常 压 力 下 生 存 的 团 队 , 达 到 全 面 、 持 久 地 提 升 企 业 业 绩 的 目 标 。 成 功 案 例 S u c c e s s C a s e 您 如 果 想 了 解 更 多 信 息 , 欢 迎 添 加 微 信 进 行 了 解 广 州 市 玉 鑫 化 妆 品 有 限 公 司 广 州 御 韵 生 物 科 技 有 限 公 司 广 州 市 梦 采 生 物 科 技 有 限 公 司 广 州 戈 蓝 生 物 科 技 有 限 公 司 查 看 更 多 视 频 中 心 V i d e o C e n t e r 首 席 顾 问 师 - 邓 文 海 老 师 , 精 彩 培 训 课 程 中 的 部 分 剪 辑 视 频 。 浙 江 奥 莉 力 感 言 查 看 更 多 常 见 问 题 F A Q 问 二 证 合 一 新 版 《 化 妆 品 生 产 许 可 证 》 审 查 条 款 内 审 员 培 训 答 问 g m p c 认 证 化 妆 品 良 好 操 作 规 范 答     随 着 社 会 经 济 、 人 民 生 活 质 量 的 飞 速 发 展 , 化 妆 品 的 进 出 口 贸 易 正 在 快 速 增 长 。 随 着 化 妆 品 工 业 的 发 展 , 产 品 技 术 含 量 不 断 增 加 , 质 量 不 断 提 高 , 化 妆 品 出 口 贸 易 将 会 有 更 大 的 发 展 。 国 外 化 妆 品 品 牌 对 工 厂 都 有 较 严 格 的 要 求 , 普 遍 对 工 厂 的 硬 件 、 设 施 、 环 境 卫 生 、 人 员 和 管 理 系 统 有 严 格 的 要 求 。 目 前 , 欧 盟 化 妆 品 商 最 普 遍 的 要 求 就 是 需 要 工 厂 通 过 化 妆 品 G M P C 认 证 , 实 施 G M P C 规 范 管 理 , 可 以 使 其 管 理 水 平 较 大 幅 度 的 提 升 ; 同 时 , 亦 对 产 品 进 入 欧 美 市 场 起 到 良 好 的 促 进 作 用 。     G M P C 化 妆 品 良 好 操 作 规 范     G M P C ( G M P G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e ) 即 良 好 生 产 规 范 , 最 早 是 美 国 国 会 为 了 规 范 药 品 生 产 而 于 1 9 6 3 年 颁 布 的 , 这 也 是 世 界 上 第 一 部 G M P C 。 F D A 即 美 国 食 品 , 药 品 管 理 局 于 1 9 8 0 年 颁 布 了 食 品 G M P C 以 规 范 食 品 的 生 产 。 1 9 9 2 年 , F D A 颁 布 了 化 妆 品 G M P C 指 引 以 引 导 化 妆 品 生 产 企 业 规 范 其 化 妆 品 的 生 产 , 从 而 保 证 化 妆 品 的 卫 生 和 安 全 。 欧 盟 为 了 保 证 在 其 境 内 生 产 的 和 销 售 的 化 装 品 ( 包 括 从 欧 盟 境 外 输 入 ) 不 会 对 消 费 者 的 健 康 造 成 伤 害 于 1 9 7 6 年 7 月 2 6 日 颁 布 了 化 妆 品 指 令 7 6 / 7 6 8 / E E , 2 0 0 3 年 2 月 2 7 日 颁 布 该 指 令 的 第 七 版 , 该 最 新 指 令 要 求 生 产 化 妆 品 的 工 厂 需 要 符 合 良 好 操 作 规 范 。     化 妆 品 良 好 生 产 规 范 的 内 容 包 括 :     1 . 人 员     2 . 厂 房 和 设 施     3 . 卫 生 和 虫 害 控 制     4 . 设 备     5 . 过 程 的 控 制     6 . 质 量 控 制 和 质 量 保 证     7 . 产 品 的 追 踪 性 和 回 收     8 . G M P C 认 证 的 益 处     9 . 确 保 产 品 安 全     1 0 . 提 高 产 品 质 量     1 1 . 降 低 产 品 对 消 费 者 造 成 的 伤 害 或 死 亡 的 风 险     1 2 . 降 低 产 品 公 众 回 收 的 风 险     1 3 . 符 合 法 规 和 贸 易 准 则     1 4 . 有 效 控 制 成 本 和 国 际 认 可     深 圳 市 鑫 新 阳 光 咨 询 管 理 有 限 公 司 是 一 家 知 名 的 培 训 机 构 , 专 业 提 供 化 妆 品 G M P C 认 证 , i s o 2 2 7 1 6 认 证 , i s o 认 证 , 内 审 员 培 训 , 企 业 管 理 培 训 , 企 业 管 理 咨 询 等 认 证 辅 导 与 培 训 。 问 药 品 g m p 认 证 工 作 程 序 介 绍 答     1 、 职 责 与 权 限     1 . 1 国 家 药 品 监 督 管 理 局 负 责 全 国 药 品 G M P 认 证 工 作 。 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 认 证 管 理 中 心 ( 以 下 简 称 “ 局 认 证 中 心 ” ) 承 办 药 品 G M P 认 证 的 具 体 工 作 。     1 . 2 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 局 负 责 本 辖 区 药 品 生 产 企 业 药 品 G M P 认 证 申 报 资 料 的 初 审 及 日 常 监 督 管 理 工 作 。     2 、 认 证 申 请 和 资 料 审 查     2 . 1 申 请 单 位 须 向 所 在 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 报 送 《 药 品 G M P 认 证 申 请 书 》 , 并 按 《 药 品 G M P 认 证 管 理 办 法 》 的 规 定 同 时 报 送 有 关 资 料 。 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 应 在 收 到 申 请 资 料 之 日 起 2 0 个 工 作 日 内 , 对 申 请 材 料 进 行 初 审 , 并 将 初 审 意 见 及 申 请 材 料 报 送 国 家 药 品 监 督 管 理 局 安 全 监 管 司 。     2 . 2 认 证 申 请 资 料 经 局 安 全 监 管 司 受 理 、 形 式 审 查 后 , 转 交 局 认 证 中 心 。     2 . 3 局 认 证 中 心 接 到 申 请 资 料 后 , 对 申 请 资 料 进 行 技 术 审 查 。     2 . 4 局 认 证 中 心 应 在 申 请 资 料 接 到 之 日 起 2 0 个 工 作 日 内 提 出 审 查 意 见 , 并 书 面 通 知 申 请 单 位     3 、 制 定 现 场 检 查 方 案     3 . 1 对 通 过 资 料 审 查 的 单 位 , 应 制 定 现 场 检 查 方 案 , 并 在 资 料 审 查 通 过 之 日 起 2 0 个 工 作 日 内 组 织 现 场 检 查 。 检 查 方 案 的 内 容 应 包 括 日 程 安 排 、 检 查 项 目 、 检 查 组 成 员 及 分 工 等 。 在 资 料 审 查 中 发 现 并 需 要 核 实 的 问 题 应 列 入 检 查 范 围     3 . 2 局 认 证 中 心 负 责 将 现 场 检 查 通 知 书 发 至 被 检 查 单 位 , 并 抄 送 其 所 在 地 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 、 检 查 组 成 员 所 在 单 位 和 局 安 全 监 管 司 。     3 . 3 检 查 组 一 般 不 超 过 3 人 , 检 查 组 成 员 须 是 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 G M P 检 查 员 。 在 检 查 组 组 成 时 , 检 查 员 应 回 避 本 辖 区 药 品 G M P 认 证 的 检 查 工 作 。     4 、 现 场 检 查     4 . 1 现 场 检 查 实 行 组 长 负 责 制 。     4 . 2 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 可 选 派 一 名 负 责 药 品 生 产 监 督 管 理 的 人 员 作 为 观 察 员 参 加 辖 区 药 品 G M P 认 证 现 场 检 查 。     4 . 3 局 认 证 中 心 负 责 组 织 G M P 认 证 现 场 检 查 , 并 根 据 被 检 查 单 位 情 况 派 员 参 加 、 监 督 、 协 调 检 查 方 案 的 实 施 , 协 助 组 长 草 拟 检 查 报 告 。     4 . 4 首 次 会 议 内 容 包 括 : 介 绍 检 查 组 成 员 ; 声 明 检 查 注 意 事 项 ; 确 认 检 查 范 围 ; 落 实 检 查 日 程 ; 确 定 检 查 陪 同 人 员 等 。 检 查 陪 同 人 员 必 须 是 企 业 负 责 人 或 生 产 、 质 量 管 理 部 门 负 责 人 , 熟 悉 药 品 生 产 全 过 程 , 并 能 准 确 解 答 检 查 组 提 出 的 有 关 问 题 。     4 . 5 检 查 组 须 严 格 按 照 检 查 方 案 对 检 查 项 目 进 行 调 查 取 证 。     4 . 6 综 合 评 定 检 查 组 须 按 照 检 查 评 定 标 准 对 检 查 发 现 的 缺 陷 项 目 进 行 评 定 , 作 出 综 合 评 定 结 果 , 拟 定 现 场 检 查 的 报 告 。 评 定 汇 总 期 间 , 被 检 查 单 位 应 回 避 。     4 . 7 检 查 报 告 须 检 查 组 全 体 人 员 签 字 , 并 附 缺 陷 项 目 、 尚 需 完 善 的 方 面 、 检 查 员 记 录 、 有 异 议 问 题 的 意 见 及 相 关 资 料 等 。     4 . 8 未 次 会 议 检 查 组 宣 读 综 合 评 定 结 果 。 被 检 查 单 位 可 安 排 有 关 人 员 参 加 。     4 . 9 被 检 查 单 位 可 就 检 查 发 现 的 缺 陷 项 目 及 评 定 结 果 提 出 不 同 意 见 及 作 适 当 的 解 释 、 说 明 。 如 有 争 议 的 问 题 , 必 要 时 须 核 实 。     4 . 1 0 检 查 中 发 现 的 不 合 格 项 目 及 提 出 的 尚 需 完 善 的 方 面 , 须 经 检 查 组 全 体 成 员 及 被 检 单 位 负 责 人 签 字 后 , 双 方 各 执 一 份 。     4 . 1 1 如 有 不 能 达 成 共 识 的 问 题 , 检 查 组 须 作 好 记 录 , 经 检 查 组 全 体 成 员 及 被 检 单 位 负 责 人 签 字 后 , 双 方 各 执 一 份 。     5 、 检 查 报 告 的 审 核     局 认 证 中 心 须 在 接 到 检 查 组 提 交 的 现 场 检 查 报 告 及 相 关 资 料 之 日 起 2 0 个 工 作 日 内 , 提 出 审 核 意 见 , 送 国 家 药 品 监 督 管 理 局 安 全 监 管 司 。     深 圳 市 鑫 新 阳 光 咨 询 管 理 有 限 公 司 是 一 家 知 名 的 培 训 机 构 , 专 业 提 供 化 妆 品 G M P 认 证 , i s o 2 2 7 1 6 认 证 , i s o 认 证 , 内 审 员 培 训 , 企 业 管 理 培 训 , 企 业 管 理 咨 询 等 认 证 辅 导 与 培 训 。 最 新 动 态 L a t e s t N e w s 咨 询 认 证 L a t e s t N e w s 省 药 监 通 报 8 款 不 符 合 规 定 化 妆 品 为 加 强 化 妆 品 监 管 , 保 障 公 众 用 妆 安 全 , 根 据 广 东 省 化 妆 品 抽 检 计 划 , 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 组 织 对 全 省 化 妆 品 生 产 经 营 环 节 进 行 化 妆 品 抽 样 检 验 , 查 看 详 情 > > [ 2 0 2 3 - 0 9 - 1 9 ] 套 盒 化 妆 品 相 关 备 案 问 答 [ 2 0 2 3 - 0 9 - 1 8 ] 产 品 检 出 化 妆 品 禁 用 原 料 [ 2 0 2 3 - 0 9 - 1 6 ] 吊 销 生 产 许 可 证 终 身 禁 业 [ 2 0 2 3 - 0 9 - 1 5 ] 未 设 质 量 安 全 负 责 人 期 间 … [ 2 0 2 3 - 0 9 - 1 3 ] 改 建 车 间 未 申 请 变 更 [ 2 0 2 3 - 0 9 - 1 2 ] 实 际 成 分 与 批 准 的 配 方 成 … [ 2 0 2 3 - 0 9 - 0 9 ] 儿 童 化 妆 品 备 案 问 答 [ 2 0 2 3 - 0 9 - 0 8 ] 场 所 变 更 未 登 记 、 刷 单 、 … [ 2 0 2 3 - 0 9 - 0 7 ] 高 压 严 打 “ 虚 假 否 认 ” , … [ 2 0 2 3 - 0 9 - 0 6 ] 国 家 药 监 局 关 于 2 3 批 次 不 … 体 系 辅 导 顾 问 建 议 书 体 系 辅 导 顾 问 建 议 书 查 看 详 情 > > [ 2 0 1 7 - 0 3 - 2 8 ] 落 地 计 划 顾 问 建 议 书 [ 2 0 1 7 - 0 3 - 2 8 ] 精 益 生 产 顾 问 建 议 书 [ 2 0 1 7 - 0 3 - 2 8 ] 化 妆 品 生 产 许 可 证 1 0 5 条 落 … [ 2 0 1 7 - 0 3 - 2 8 ] 高 新 技 术 专 案 [ 2 0 1 7 - 0 3 - 0 6 ] 現 代 管 理 發 展 課 程 綱 要 ( 2 ) [ 2 0 1 7 - 0 3 - 0 6 ] 管 理 的 人 生 [ 2 0 1 7 - 0 3 - 0 6 ] 高 企 认 定 或 者 高 企 培 育 库 … [ 2 0 1 7 - 0 3 - 0 6 ] 2 0 1 7 年 广 州 市 高 新 技 术 企 … 鑫 新 阳 光 报 刊 P r e s s 2 0 1 3 年 第 三 期 报 刊 2 0 1 3 年 第 三 期 报 刊 2 0 1 3 年 第 三 期 报 刊 2 0 1 3 年 第 三 期 报 刊 2 0 1 3 年 第 三 期 报 刊 友 情 链 接 L i n k s 南 博 网 南 博 网 络 科 技 关 于 我 们 公 司 简 介 企 业 文 化 设 备 展 示 业 务 与 服 务 咨 询 认 证 管 理 培 训 新 闻 中 心 最 新 动 态 行 业 资 讯 常 见 问 题 其 他 栏 目 成 功 案 例 下 载 中 心 视 频 中 心 联 系 我 们 联 系 方 式 留 言 反 馈 关 注 鑫 新 阳 光 , 公 众 微 信 号 即 可 享 受 千 元 大 礼 相 送 ! 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