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为 加 强 医 疗 器 械 质 量 监 管 ， 保 障 产 品 使 用 安 全 有 效 ， 依 据 年 度 抽 检 工 作 计 划 ， 江 苏 省 药 品 监 督 管 理 局 组 织 对 医 疗 器 械 生 产 、 经 营 、 使 用 单 位 进 行 了 抽 检 。 近 日 ， 江 苏 省 药 监 局 发 布 《 关 于 江 苏 省 2 0 2 3 年 第 1 期 医 疗 器 械 质 量 的 通 告 》 ， 通 报 了 江 苏 省 2 0 2 3 年 第 1 期 抽 检 发 现 1 5 批 次 不 符 合 规 定 医 疗 器 械 信 息 ， 一 起 来 看 看 具 体 是 哪 些 产 品 。 办 理 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 一 定 要 购 买 G S P 软 件 吗 ？ 《 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 》 （ 2 0 2 2 年 3 月 1 0 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 4 号 ） 规 定 “ 从 事 第 三 类 医 疗 器 械 经 营 的 企 业 还 应 当 具 有 符 合 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 制 度 要 求 的 计 算 机 信 息 管 理 系 统 ， 保 证 经 营 的 产 品 可 追 溯 。 鼓 励 从 事 第 一 类 、 第 二 类 医 疗 器 械 经 营 的 企 业 建 立 符 合 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 制 度 要 求 的 计 算 机 信 息 管 理 系 统 。 ” 那 么 ， 办 理 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 一 定 要 购 买 G S P 软 件 吗 ？ 联 系 我 们 您 的 姓 名 您 的 电 话 您 的 留 言 重 新 填 写 扫 描 二 维 码 关 注 证 标 客 微 信 公 众 平 台 服 务 支 持 0 5 7 1 - 8 6 1 9 8 6 1 8 周 一 至 周 五 8 : 0 0 ~ 2 2 : 0 0 在 线 客 服 周 一 至 周 日 8 : 0 0 ~ 2 2 : 0 0 Q Q 在 线 客 服 友 情 链 接 ： A I 工 具 集 合 导 航 催 乳 师 第 三 方 检 测 中 心 笔 趣 阁 试 管 婴 儿 费 用 美 白 舱 武 汉 中 医 馆 合 肥 银 屑 病 医 院 合 肥 军 海 医 院 老 挝 第 一 药 房 武 汉 代 理 记 账 i s o 咨 询 牙 齿 贴 面 冰 柜 注 射 器 微 生 物 检 验 员 省 钱 省 心 全 程 代 办 ， 一 站 式 服 务 专 业 高 效 专 业 团 队 ， 服 务 常 更 新 一 对 一 服 务 资 深 顾 问 ， 一 对 一 服 务 安 全 保 密 资 料 不 外 泄 ， 安 全 保 密 C o p y r i g h t © 2 0 1 8 医 疗 器 械 注 册 技 术 咨 询 浙 I C P 备 1 8 0 2 5 6 7 8 号 技 术 支 持 ： 熙 和 网 络

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